质子专题之政策篇
质子专题之市场篇
之前已写过两篇,这是本系列的第三篇文章
设备篇
由于国内的医疗机构已采购的质子治疗设备较少,以及生产商数量极为有限,与其他医疗器械供应商“地位较低”的形象相比,质子设备生产商往往被热情款待并往往以咨询专家的角色出现。
一、质子设备质子治疗系统是一套庞大、复杂而又极其精确的高科技设备,主要包括:回旋加速器、束流输运系统、束流配送系统、剂量监测系统、患者定位系统和控制系统等。其中回旋加速器(Cyclotron)是核心,负责给质子加速,质子获得的能量就是这个环节完成的;加速器磁铁直径大于4米,重00多吨,现在发展的超导回旋加速器让加速器的直径压缩到了3米左右,为有限空间内新建质子治疗装置提供了更为灵活的可能。
旋转机架(Gantry)是质子治疗设备的另一个重要装置,能配合治疗床的转动,让质子束流以不同的方向对肿瘤部位进行照射,以减少病人的摆位困难,同时不同方向的照射还能避免同一方向对正常组织的伤害。旋转机架因为要带上许多磁体旋转,总质量超过百吨,体型往往较大,大概占据三层楼空间。许多生产商都不断地优化旋转机架设计,减少其重量和占用的空间。
目前建设中或投入使用的质子中心多采用大型的多室治疗系统,通常是一个加速器带3-5个治疗仓的方式,需要占地数千平米,建设成本高昂。现在质子治疗设备的最新发展趋势是缩小设备体积、减小设备空间、节约建造成本。随着技术创新和发展,已实现质子加速器和旋转机架合并,世界上第一个紧凑型质子治疗系统于年医院斯特曼癌症中心投入临床使用。单室设备一次投资低于多室治疗系统,主要被那些对投资回报周期敏感的盈利性医疗机构所青睐。
二、设备供应商全球仅有11家质子设备制造商,而在市场上有一定份额的企业更是屈指可数,仅有7家。这些供应商主要来自美国、日本、比利时,目前都在积极抢占中国市场。
1.比利时IBA
IBA(IonBeamApplicationsS.A)成立于年,是从比利时鲁汶天主教大学加速器物理系剥离出来的公司,于年引入了粒子回旋加速器,占有质子治疗的市场份额达到50%以上,全球56%接受质子治疗的患者是在IBA设备上实现的,到年底治疗患者总数接近人。主要产品是单室的ProteusONE和多室的ProteusPLUS,我国已运医院、起死回生的北京质子中心、即将建医院、建医院深圳质子中心都是引进了IBA的设备。
.美国Varian
瓦里安公司(VarianMedicalSystems)创立于年,其产品主要以医用直线加速器、软件、质子治疗系统为主,放射治疗系统占据全球近70%的市场份额,01年被西门子医疗收购。瓦里安的ProBeam系统是世界上首台全部使用笔形束扫描技术(PBS)并实现调强质子放疗(IMPT)的质子治疗系统。合肥离子医学中心引进瓦里安的质子系统、已进入临床试验阶段,建医院、医院、医院也都是采购瓦里安的设备。
3.日本日立
株式会社日立制作所(Hitachi)成立于年,日本第一台点扫描质子治疗系统来自于日立,于开始在名古屋质子治疗中心治疗患者。美医院与日立签订了质子重离子一体型癌症治疗系统订单,可以在1台加速器中生成质子线和重离子线两种放射线,医院正在建设的香港首个质子治疗系统也是采用日立的设备。
4.日本住友
住友重机械工业株式会社(Sumitomo)是世界首批质子系统供应商之一,年向日本国立癌症中心东病院交付了该公司首台商用系统,并设计出了世界上第一台垂直布局的°旋转机架。其质子系统主要在日本、台湾和韩国销售,台湾的林医院的质子治疗中心都是住友的设备。
5.美国Mevion
迈胜公司(MevionMedicalSystems)成立于年,注册于美国,但已被中国的厚朴投资控股,主打产品为小型、紧凑的治疗设备,是目前世界上占地面积最小、价格最低廉的质子治疗设备。00年迈胜在江苏昆山投资建设医疗产业化项目基地,建成后可实现迈胜质子医疗系统装备量产。目前在建的医院质子中心配备了迈胜S50i质子治疗系统。
6.其他
ProNovaSolutions隶属于美国Provision医疗集团,前身是全球最大的PET-CT设备公司CTIMolecularImaging,目前专注于质子治疗设备,旨在开发成本更低、技术更先进的质子治疗系统。Provision医疗集团在美国拥有多家癌症治疗中心,既是设备商也是运营商和开发商。
另外美国的Accsys、Optivus和日本的三菱也都有生产质子/重离子设备。
为打破欧美国家的技术垄断,目前我国正大力进行粒子放射治疗装置的自主研发。国内已投身到质子治疗设备国产化行列的企业屈指可数,大多处于研发、测试阶段。
上一篇提到的中科院近代物理所在甘肃武威的重离子加速器已投入临床,中科院上海应用物理所在上海瑞金的质子装置已进入临床试验,作为国产化研发先行者,这两个项目从启动到研发成功都经历了十年时间。此外,中科院合肥物质科学研究院已实现紧凑型超导加速器技术的自主可控;中核集团通过与IBA质子治疗技术团队合作,已持有质子治疗系统的核心部件—粒子回旋加速器的制造技术,可最大限度节省研发成本及时间,从而实现质子治疗产业的快速布局。
相信在不远的将来,像其他领域一样,国产质子治疗设备也将逐渐打破进口垄断,并大大降低设备的价格,同时也为质子治疗的价格降低创造了可能。
三、如何选型相对于常规放射治疗机构而言,建造质子治疗项目较为昂贵,设备成本占总投资的接近一半,因此,对设备供应商和设备功能参数的选择是在投资中最关键的决定。对于粒子加速器、旋转机架、束流线设备,以及患者定位装置等的交付周期,各专业制造商之间存在很大差异。从发布招标需求、获得供应商的详细建议,到达成最终合同条款、完成整个谈判过程常需要费时数月。
建设质子中心时应根据拟投资总额、城市周边的目标患者群体及市场环境来确定建设规模;选择供应商时应考虑其交付能力、售后服务能力、临床支持能力等多种因素。西门子医疗01年医院交付了价格高达15亿元的质子重离子一体机之后,便宣布解散放疗事业部,西门子在全球一共卖出3台设备(台在德国,1台在中国),其售后和临床支持能力肯定会受影响。质子设备的售后服务非常重要,每台系统每年的维护费用大几千万,设备维护保养的时间和设备运行开机率决定了每年可以治疗的患者人数上限。而且,最短的安装调试周期能保证质子中心在最短时间内开始治疗病人,创造更大的价值。因质子中心建设周期长、设备技术更新快,若选用最新机型,则投入临床应用前必须要先进行几十例的临床试验;若选用成熟机型,可能会省去临床试验的时间,但后期可能面临技术淘汰的风险,从投资回报的角度如何取舍如何平衡是关键。
尽管单室紧凑型设备是未来趋势,但医疗机构仍然要根据自己面临的实际情况选择适合的质子治疗设备。多室治疗系统可利用对质子装置运行的控制和各仓病人摆位的错峰,大大提高相同时间内的治疗人次。目标患者量是选型的决定性因素。如果是较小的城市,患者量较少,可以选择单室治疗系统;如果是大城市,当地的质子治疗市场竞争不大,并且中心拥有丰富的癌症治疗经验,那么多室治疗系统可能是明智之选。总之,投资方应综合考虑建设成本、设备价格、运营费用、空间设计等方面,确保用最少的投资获得最大的收益。
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